కమిటీ ఎస్ఐఐ నుండి మరింత డేటా కోరుతుంది, ఈయుఏ ఆమోదం కోసం భారత్ బయోటెక్, కోవిడ్ 19 వ్యాక్సినేషన్

కోవిడ్ 19 వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థులు SII మరియు భారత్ బయోటెక్ ద్వారా సబ్మిట్ చేయబడ్డ అప్లికేషన్ మదింపు చేయబడుతోంది మరియు సెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ యొక్క సబ్జెక్ట్ ఎక్స్ పర్ట్ కమిటీ తమ కోవిడ్-19 వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థులకు అత్యవసర వినియోగ ఆథరైజేషన్ (ఈయుఎ) అప్రూవల్ కొరకు మరింత డేటా మరియు సమాచారాన్ని సబ్మిట్ చేయాలని సీరమ్ ఇనిస్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా మరియు భారత్ బయోటెక్ లను కోరింది. మీడియా వర్గాల ప్రకారం, ఫేజ్ 2/3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క అప్ డేట్ చేయబడ్డ భద్రతా డేటా, UK మరియు భారతదేశంలో క్లినికల్ ట్రయల్ నుంచి ఇమ్యూనోజెనిసిటీ డేటా, మరియు EUA మంజూరు చేయడం కొరకు UK-MHRA యొక్క మదింపు యొక్క ఫలితాలను సమర్పించాలని కమిటీ SIIని కోరింది.

SII, ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్ నుంచి మధ్యంతర భద్రతా డేటాతోపాటుగా, యుకె, ఇతర దేశాలు మరియు భారతదేశంలో నిర్వహించబడ్డ ఫేజ్ 2/3 మరియు ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క మధ్యంతర భద్రతా డేటాతోపాటుగా COVISHIELD యొక్క EUA మంజూరు కొరకు తమ అభ్యర్థి ప్రతిపాదనను సమర్పించింది. భారత్ బయోటెక్ EUA మంజూరు కోసం వారి ప్రతిపాదనను సమర్పించింది, దీనితోపాటుగా, దేశంలో ఫేజ్ 1 మరియు 2 క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క మధ్యంతర భద్రత మరియు ఇమ్యూనోజెనిసిటీ డేటా ను కమిటీ ముందు నిర్వహించింది.

సవిస్తర విశ్లేషణ తరువాత, తదుపరి పరిశీలన కొరకు దేశంలో ప్రస్తుతం జరుగుతున్న ఫేజ్ 3 క్లినికల్ ట్రయల్ నుంచి ఫర్మ్ సేఫ్టీ మరియు సమర్థతా డేటాను ప్రజంట్ చేయాలని కమిటీ సిఫారసు చేసింది. ఫైజర్ డిసెంబర్ 4పై EUA కొరకు దరఖాస్తు చేసింది, పూణేకు చెందిన SII మరియు హైద్రాబాద్ కు చెందిన భారత్ బయోటెక్ లు వరసగా డిసెంబర్ 6 మరియు 7 న దరఖాస్తు చేసుకున్నాయి, అయితే అమెరికా యొక్క ఫైజర్ కమిటీ ముందు ప్రజంటేషన్ ఇవ్వలేదు, ఎందుకంటే ఇది మరికొంత సమయం కావాలని కోరింది.

కేరళ: ఇస్రో గూఢచర్యం కేసు, ఎస్సి ప్యానెల్ సాక్ష్యాల సేకరణ ప్రారంభం

టీమ్ ఇండియా, రోహిత్ శర్మ ఫిట్ నెస్ టెస్ట్ లో ఉత్తీర్ణత సాధించినందుకు రిలీఫ్ న్యూస్

రేపటి నుంచి అమెజాన్ ఈ ప్రత్యేక సేల్ ప్రారంభం, డిస్కౌంట్ ఆఫర్లను తెలుసుకోండి

స్వావలంబన భారత ప్యాకేజీ: ఆర్థిక మంత్రిత్వ శాఖ పురోగతి నివేదిక ఇచ్చింది "

- Sponsored Advert -

Most Popular

- Sponsored Advert -