ఫైజర్, సీరం ఇనిస్టిట్యూట్ మరియు భారత్ బయోటెక్ అత్యవసర వినియోగ ఆమోదం కొరకు అప్లై చేయబడతాయి

కోవిడ్ 19 వ్యాక్సిన్ అభివృద్ధిలో పాల్గొన్న వివిధ అభ్యర్థుల్లో మూడు సంస్థలు ఒకదాని తరువాత ఒకటి దేశంలో తమ సంబంధిత వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థుల అత్యవసర వినియోగ ఆథరైజేషన్ (ఈయూఏ) కోసం దరఖాస్తు చేసుకున్నాయి. అమెరికాకు చెందిన ఫైజర్ ఇంక్ డిసెంబర్ 4న దరఖాస్తు చేసుకోగా, పుణెకు చెందిన సీరం ఇన్ స్టిట్యూట్ ఆఫ్ ఇండియా (ఎస్ ఐ), హైదరాబాద్ కు చెందిన భారత్ బయోటెక్ ఇంటర్నేషనల్ లిమిటెడ్ లు వరుసగా డిసెంబర్ 6, 7 న ఈయూఏను వర్తింపజేసాయి.

SII భారతదేశంలో ఆక్స్ ఫర్డ్ విశ్వవిద్యాలయం-ఆస్ట్రాజెనెకా వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థి, కోవిషీల్డ్, భారత్ బయోటెక్ యొక్క అభ్యర్థి, కోవాక్సిన్, దేశంలో మొట్టమొదటి, మరియు దేశీయంగా అభివృద్ధి చేసిన వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థి. మూడు కంపెనీల ఈయూఏ దరఖాస్తులను బుధవారం సమీక్షించనున్నట్లు ఆ వర్గాలు తెలిపాయి. ఈయూఏ అప్రూవల్ అథారిటీ భారతదేశంలోసెంట్రల్ డ్రగ్స్ స్టాండర్డ్ కంట్రోల్ ఆర్గనైజేషన్ (CDSCO)లో ఉంది. భారతదేశంలో EUA పొందడానికి ప్రక్రియ యొక్క స్పష్టమైన నిర్వచనం లేదు, ఎందుకంటే భారతదేశం యొక్క ఔషధ నిబంధనలు EUAకు ఎలాంటి నిబంధనలు లేవు. అయితే, సీడీఎస్ సీవో జూన్ లో రెమ్దేసివిర్, ఫావిపిరవిర్ వంటి ఔషధాల ను, జూలైలో ఇటోలిజుమాబ్ వంటి ఔషధాల ను వాడేందుకు అనుమతిని మంజూరు చేసింది.

EUA మంజూరు కు సంబంధించి ఎలాంటి స్థిరమైన నిబంధనలు లేవు కనుక, ఆమోదం కొరకు కనీస ఆవశ్యకత ఇంకా తెలియదు. ఉదాహరణకు, 3,000 కంటే ఎక్కువ మంది పాల్గొనేవారు పాల్గొన్న 3 వ దశ ట్రయల్స్ లో కనీసం 50% సమర్థతను వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థి ప్రదర్శించినప్పుడు మాత్రమే US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) EUA అప్లికేషన్ ను పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది. NITI ఆయోగ్ సభ్యుడు డాక్టర్ వికె పాల్ వివరించిన విధంగా అప్లికేషన్ ప్రాసెసింగ్ యొక్క కాలవ్యవధి, ఒక EUA అప్లికేషన్ సమీక్షించడానికి మరియు మంజూరు చేయడానికి 90 రోజులు. ప్రపంచవ్యాప్తంగా, ఫైజర్ యునైటెడ్ స్టేట్స్ లో EUA కోసం దాఖలు చేసింది మరియు ఈ వారం దరఖాస్తు సమీక్షించబడుతుంది. అత్యవసర పరిస్థితుల్లో ఫైజర్ యొక్క వ్యాక్సిన్ అభ్యర్థి యొక్క ఉపయోగాన్ని యునైటెడ్ కింగ్ డమ్ మంగళవారం ప్రారంభించింది. బహ్రయిన్ కూడా, U.S. సంస్థ యొక్క వ్యాక్సిన్ కోసం EUA మంజూరు చేసింది.

వ్యవసాయ చట్టాలపై కోర్టును ఆశ్రయించండి: మంత్రి

ఈ క్రిస్మస్ కు సాంప్రదాయ యూల్ లాగ్ కేక్ బేక్ చేయండి

రుణ మారటోరియం కేసు పొడిగింపుపై నేడు విచారణ పునఃప్రారంభించిన ఎస్సీ

భారతీయ ఉపగ్రహ చిత్రాల వాడకాన్ని ప్రోత్సహించనున్న మాపాథాన్

- Sponsored Advert -

Most Popular

- Sponsored Advert -